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事项名称:兽药(兽用生物制品)经营许可证核发

行政许可事项名称: 兽药(兽用生物制品)经营许可证核发
法定实施主体: 北京市农业局
办理机构:
行政许可依据:

《兽药管理条例》

行政许可收费依据: 不收费
行政许可总时限: 法定办结时限:30个工作日,承诺办结时限:20个工作日)
办公时间: 周一至周五,上午9:00-12:00时,下午13:30—17:00时。国家法定节假日按照有关规定执行。
办理地址: 北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层A区13、14、15窗口
电话: 89150234
办理流程:

申请→受理→承办人员初审→兽药GSP检查验收→承办处室审查→审定→向社会公示评审结果

 

申请材料:

  1、新建、复验企业,需提交材料 (1) 兽药经营许可证申请表(原件1份) (2) 北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书(原件1份) (3)北京市兽药经营质量管理规范检查验收管理办法》规定的文件资料名称: (1)基本情况(原件1份) (2)兽药经营许可证(新建企业除外)(复印件1份) (3)营业执照(复印件1份) (4)法定代表人身份证(复印件1份) (5)企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书(复印件1份)或专业技术职称证书(复印件1份) (6)经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明 (7)主要设施设备及其图片和说明 (8)兽药经营质量管理文件 (9)兽药经营质量管理记录样表 (10)已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号((经营国内企业生产的兽药(包括非国家强制免疫兽用生物制品)、原料药的企业适用) (11)进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》(经营进口兽药的企业适用) (12)经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用:提交生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同(合同上应注明销售的品种)(复印件) (13)经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用:提交与进口代理商签订的兽药经销合同;以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件

  2、《兽药经营许可证》有效期内变更不需要兽药GSP检查验收事项的 (1)变更企业名称:提交兽药经营许可证申请表(原件1份);变更后的营业执照(复印件);兽药经营许可证(原件1份) (2)变更法定代表人:提交兽药经营许可证申请表(原件1份);变更后的营业执照(复印件1份);兽药经营许可证(原件1份);变更后法定代表人的身份证(复印件1份)

申请条件:

材料齐备,内容填写完整,格式合乎要求,签章有效。


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