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《混合型添加剂饲料生产许可现场审核表》

  附件2

  混合型饲料添加剂生产许可

  现  场  审  核  表

  企业名称:

  生产地址:

  联系人:

  联系电话:

  审核日期:          年   月   日

  中华人民共和国农业部  制

  二〇一二年

  填  写  说  明

  一、本表用于混合型饲料添加剂生产许可现场审核。

  二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成,审核组成员应当熟悉饲料管理法规、混合型饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。

  三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。现场审核工作结束后,审核表由省级饲料管理部门存档。

  四、在进行现场审核的同时,还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。

  五、现场审核及符合性检查同时满足要求的,在表2的审核结论一栏中打“√”,不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因;不涉及的审核内容,在审核结论一栏注明“不涉及”。符合性检查中存在问题的,必要时留存影像、文字等相关证据。

  六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见,审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。

  表1  审核组成员及审核意见

审核组成员

姓  名

职务/职称

工作单位

签  字

企业参加人员

姓   名

职   务

签   字

审核组长签字:

年   月   日

  表2  现场审核内容

审核

项目

审核内容

审核方式

审核要求

审核

结论

备  注

1

管理机构

核查企业组织机构框图

设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。

2

管理机构负责人

  1. 核查机构负责人任命书
  2. 核查劳动合同

技术、生产、质量机构配备专职负责人,并不得互相兼任。

3

技术负责人

1.核查毕业证书或职称证书

2.现场考核

具备畜牧、兽医、水产等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。

熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识。

4

生产负责人

1.核查毕业证书或职称证书

2.现场考核

具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。

熟悉饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识。

5

质量负责人

1.核查毕业证书或职称证书

2.现场考核

具备畜牧、兽医、水产、食品、化工与制药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。

熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识。

6

销售负责人

现场考核

熟悉饲料法规。

7

采购负责人

现场考核

熟悉饲料法规。

8

检验化验员

1.核查劳动合同

2.核查职业资格证书或鉴定合格证明

3.现场技能考核

有2名以上的专职检验化验员。

持有农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明。

正确操作检验仪器,熟悉检验步骤。

9

饲料加工设备维修工

1.核查劳动合同

2.核查职业资格证书或鉴定合格证明

持有农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明。

10

生产厂区

现场查看

有独立的生产厂区。

厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。

11

厂区布局与卫生

1.现场查看

2.核查厂区平面布局图

厂区布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。

厂区整洁卫生。

厂区道路和作业场所采用混凝土或沥青硬化。

生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。

12

生产区与布局

1.现场查看

2.核查厂区平面布局图

生产区按照生产工序合理布局,有相对独立的、与生产规模相匹配的生产车间、原料库、配料间和成品库。

生产区总使用面积不少于400平方米。

13

生产车间

现场查看

混合型饲料添加剂生产车间单独设立;固态和液态混合型饲料添加剂生产车间分别设立。

同时生产混合型饲料添加剂和添加剂预混合饲料的,生产车间分别设立,且生产设备不得共用。

14

通风与采光

现场查看

生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施有防雨功能,人工采光灯具具有防爆功能。

15

消防设施

现场查看

厂区内配备必要的消防设施或设备。

16

排水系统

现场查看

厂区内有完善的排水系统。

排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。

17

安全防护设施与警示标识

现场查看

配电柜、配电箱有警示标识,生产区电源开关有防爆功能。

设备传动装置有防护罩。

投料地坑入口处有完整的栅栏,车间内吊物孔有坚固的盖板或四周有防护栏,所有设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。

生产区作业人员配备劳动保护用品。

18

仓储设施

现场查看

有原料、成品、包装材料、备品备件贮存设施。

仓储设施具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。

存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间密闭性能良好,并配备空调。

亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂有独立的贮存间或贮存柜。

(一)固态混合型饲料添加剂

19

设计生产能力

1.核查工艺设计文件

2.核查混合机生产能力

设计生产能力不小于1吨/小时(混合机容积不小于0.25立方米)。

20

混合机

1.现场查看

2.核查配料单或配方

3.核查混合机的混合均匀度自检报告或专业检验机构的检验报告或供应商提供的技术参数证明

至少配备一台混合机。对于产品配方中有添加比例小于0.2%的原料的,还应单独配备一台混合机。

混合机(含混合机缓冲仓)与物料接触部分使用不锈钢制造。

混合机均匀度变异系数不大于5%。

21

粉尘控制

现场查看

生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备。

除尘方式采用集中除尘和单点除尘相结合的方式。

投料口和打包口采用单点除尘方式。

22

原料配制和复核

现场查看

原料配制和复核分别配置电子秤。

23

产品包装

现场查看

产品包装称重采用电子秤。

24

噪声控制

现场查看

使用粉碎机、空气压缩机的,采用隔音或消音装置。

(二)液态混合型饲料添加剂

25

生产工艺

1.核查工艺设计文件

2.现场查看

生产线由包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等工序的成套设备组成。

26

生产设备材质

现场查看

生产设备、输送管道及管件使用不锈钢或性能更好的材料制造。

27

均质设备

现场查看

有均质工序的,高压均质机的工作压力不小于50兆帕,并具有高压报警装置。

28

配液罐

现场查看

配液罐具有加热保温功能和温度显示装置。

29

产品灌装

现场查看

有独立的灌装间。

30

检验化验室

现场查看

检验化验室在厂区内独立设置。

检验化验室与生产车间和仓储区域分离。

31

检验化验仪器

1.现场查看

2.核查购置发票或已列入固定资产的证明材料

3.核查企业标准

配备常规检验仪器。

配备能够满足产品主成分检验需要的专用检验仪器。

32

检验化验室布局

1.现场查看

2.核查检验化验室平面布置图

检验化验室包括天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室。

检验化验室使用面积满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要。

33

检验化验功能室要求

现场查看

天平室有满足分析天平放置要求的天平台。

理化分析室有能够满足样品理化分析和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜,需要进行微生物或酶制剂检验的,还应满足相关要求;前处理室有能够满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜、气瓶柜或气瓶固定装置以及避光、空调等设备设施;同时开展高温或明火操作和易燃试剂操作的,还应分别设立独立的操作区和通风柜。

配备高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、可见紫外分光光度计等仪器的,仪器室的面积和布局满足其使用要求。同时配备高效液相色谱仪和原子吸收分光光度计的,分室存放。

留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜。

34

管理制度与质量管理体系

1.核查管理制度与质量管理体系文本

2.核查管理制度执行情况

有原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度文件的文本。

有与生产过程相关的各岗位操作规程文本、原料和产品检验化验操作规程文本以及其他重要岗位操作规程文本。

35

产品标准

1.核查产品标准

2.核查检验方法验证结论

有所生产产品的国家标准、行业标准或企业标准文本。

执行企业标准的,有省级饲料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论。产品有国家或行业标准的除外。

  表3  现场审核不合格项目汇总表

企业名称:

序号

不合格项对应条款

不合格项目描述

1

2

3

4

5

  

  

  审核组长(签字):               企业法人(负责人)(签字):

  年      月     日

《混合型添加剂饲料生产许可现场审核表》.doc

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