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中华人民共和国农业部公告 第2575号

来源:农业部   发布时间: 2017年09月18日

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗等8种产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准澳大利亚生物资源公司生产的鸡滑液支原体活疫苗(MS-H株)企业名称和生产厂名称英文变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                                                          

  附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine Against Canine Leptospirosis(Canicola+ Icterohaemorrhagiae)

西班牙海博莱生物大药厂

LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2017)外兽药证字51号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

盐酸头孢噻呋注射液(50ml : 2.5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection

(2017)外兽药证字52号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

盐酸头孢噻呋注射液(100ml : 5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection

(2017)外兽药证字53号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

盐酸头孢噻呋注射液(250ml :12. 5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection

(2017)外兽药证字54号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒

Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit

美国爱德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美国

(2017)外兽药证字55号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(D78株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated(Strain D78)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2017)外兽药证字56号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(Clone 30株+D78株)

Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30+Strain D78)

(2017)外兽药证字57号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)

Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41)

(2017)外兽药证字58号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

(2017)外兽药证字59号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉

Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

(2017)外兽药证字60号

2017.8.31

-

2022.8.30

再注册

鸡滑液支原体活疫苗(MS-H株)

Mycoplasma Synoviae Live,(Strain MS-H)

澳大利亚生物资源公司

BiopropertiesPty.Ltd.

澳大利亚

(2017)外兽药证字33号

2017.6.22

-

2022.6.21

变更注册:企业名称和生产厂名称英文由“BIOPROPERTIES PtyLtd”变更为“Bioproperties Pty.Ltd.”


gg2575.ceb说明书和标签.doc 

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